北京時間2018年1月20日，美國食品和藥品管理局(US FDA)公布了華中農業大學提交的轉基因抗蟲水稻「華恢1號」安全性和營養評價報告的諮詢卷宗和相關信函，通知華中農業大學已完成了對「華恢1號」安全性評價的諮詢，認為來源於「華恢1號」稻米無論是作為人類食品還是動物飼料，在安全性、營養成分、抗營養因子等各種相關參數與原品種無實質差異。
華中農業大學轉基因水稻試驗田(來源：華中農業大學)
有產品銷售市場，但仍無法種植
對於華中農業大學轉基因抗蟲水稻通過美國食品和藥品管理局審核，華中農業大學教授、中科院院士張啟發告訴南都記者，這意味著可以在美國賣「華恢1號」轉基因大米，及轉基因水稻製品，比如飼料。
張啟發向南都記者表示，只能到美國賣轉基因產品，但不能賣轉基因水稻稻種，不能在美國種植「華恢1號」轉基因水稻。
現在已經有了產品銷售市場，但對於可以在哪裡種植「華恢1號」轉基因水稻，張啟發對南都記者說，「哪裡也不能種」，現在面臨「國內不能種，國外可以銷」的局面。
據了解，美國轉基因產品的入市主要受三個部門監管，即食品藥品監督管理局(FDA)，環保署(EPA)以及農業部(USDA)。FDA主要負責上市前的自願諮詢程序。EPA負責確定轉基因產品中外源目標成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。而USDA管理轉基因作物在美國的種植，如果「華恢1號」水稻要到美國種植，則需要USDA的審批。
「華恢1號」已通過農業部頒發農業生物安全證書
此前，EPA給華中農業大學回信稱，「華恢1號」所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白，適用聯邦管理法規環境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免，可以免於在EPA登記。轉基因抗蟲水稻「華恢1號」通過了美國FDA和EPA的安全性審查程序，意味著「華恢1號」大米及其製品已可以出口美國並進入其市場面向普通消費者直接銷售。這也表明我國檢測機構對「華恢1號」水稻進行的食用飼用安全評價，以及營養評價的實驗方法和數據，得到了美國相關機構的完全認可。
南都記者從華中農業大學了解到，「華恢1號」於1998年由華中農業大學培育成功，對二化螟和稻縱卷葉螟等鱗翅目害蟲表現出很強的田間抗性，可大幅度降低水稻生產中農藥施用量，顯著提高產量，於1999年通過農業部組織的成果鑒定。後來，農業部為「華恢1號」頒發了農業生物安全證書。之後，華中農業大學就一直積極尋求在國外進行生物安全性評價，為我國轉基因抗蟲水稻開拓國際市場做準備。